ActivePure® in einer Krankenhausstudie der Cleveland Clinic
Die mit der ActivePure®-Technologie durchzuführende Studie zielt darauf ab, ihre Auswirkungen auf Infektionen in Operationssälen zu untersuchen, und wird 50 Operationssäle für Erwachsene in der Cleveland Clinic nutzen.
Das Unternehmen Aerus® hat eine zweijährige doppelblinde klinische Studie gestartet, um die Auswirkungen zu bewerten, die das tragbare Gerät Aerus Medical Guardian® mit ActivePure®-Technologie bei der Reduzierung von nosokomialen Infektionen oder Infektionen im Zusammenhang mit der medizinischen Versorgung bei chirurgischen Eingriffen in OPs haben kann.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, festzustellen, ob das Filtern und Sterilisieren der Luft im Operationssaal mit dem Aerus Medical Guardian®-Luftreiniger mit ActivePure®-Technologie eine Kombination aus schweren postoperativen Wundinfektionen, infektionsbedingten Komplikationen und Todesfällen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation reduziert. Zweitens wird die Studie die Wirkung von Luftfiltration und -sterilisation auf schwere postoperative Wundinfektionen und auf die Pflegekosten bestimmen.
Healthcare-assoziierte Infektionen (HAI) und ihre Folgen.
Healthcare-assoziierte Infektionen (HAI) sind solche, die der Patient bei der Aufnahme nicht hat, sich aber 48 Stunden oder länger nach Ankunft in der Gesundheitseinrichtung damit infiziert. Diese Infektionen werden durch Bakterien, Viren und Pilze verursacht. Die meisten dieser Krankheiten können überall übertragen werden, stellen jedoch größere Herausforderungen im Gesundheitswesen dar.
HAIs sind ein großes Problem, das schwerwiegende medizinische, emotionale und finanzielle Folgen haben kann. Diese Arten von Infektionen kostet dem Gesundheitssystem jedes Jahr Milliarden von Dollar. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention hat an jedem beliebigen Tag etwa einer von 31 Krankenhauspatienten mindestens einen HAI.
In Bezug auf diese therapieassoziierten Infektionen schätzt die WHO, dass in Europa jährlich 37.000 Todesfälle direkt auf HAI zurückzuführen sind, während die Zahl in den USA auf 99.000 steigt. All dies setzt eine jährliche wirtschaftliche Belastung von 7.000 Millionen Euro in Europa und 6.500 Millionen Dollar in den USA voraus.
Klinische Studie mit ActivePure® in Operationssälen der Cleveland Clinic
Die medizinische Studie, die unter Verwendung der ActivePure-Technologie durchgeführt werden soll, wird 50 nicht kardiale Operationssäle für Erwachsene in der Cleveland Clinic nutzen. Die Studie ist auf Erwachsene ab 18 Jahren beschränkt, die sich einer mindestens einstündigen Operation unterziehen. Patienten mit bei der Aufnahme vorhandenen Infektionen werden von der Studie ausgeschlossen.
Operationssäle werden zufällig in Monatsblöcken der Luftsterilisation mit ActivePure zugeteilt. Für diese Studie werden mindestens 67.653 Patienten mit maximal 86.639 Patienten benötigt.
Die klinische Studie soll noch in diesem Jahr beginnen und etwa zwei Jahre dauern.
ActivePure® reduziert Bakterien und Viren in der Luft und auf Oberflächen.
Aerus Medical Guardian® mit ActivePure®-Technologie ist ein Medizinprodukt der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) der Klasse II, das Bakterien und Viren in der Luft in 30 Minuten um 99,99 % und die Kontamination von Oberflächen nach mehreren Stunden um mehr als 99 % reduziert.
Mit einer Größe und Konfiguration wie die eines Handgepäcks reinigt der Aerus Medical Guardian® mit ActivePure®-Technologie aktiv die Luft, mehr als 400 m3 pro Stunde bei hoher Einstellung, mit Aktivkohle, ActivePure®-Molekülen und hocheffizienter Partikelfilterung.
Die Studie mit dem Gerät von Aerus Medical® wird von Aerus® Medical LLC gesponsert, dem Unternehmen, das das Oberflächen- und Luftreinigungsgerät Aerus Medical Guardian® mit ActivePure®-Technologie entwickelt hat.
